Pfizer'in obezite tedavisi için geliştirdiği ilaç, deneme aşamasında bir katılımcıda karaciğer hasarına yol açtı. Şirket, ilacın geliştirme çalışmalarını durdurdu.
Pfizer'in obezite tedavisi için geliştirdiği ve günde bir kez ağız yoluyla alınan Lotiglipron adlı ilacın klinik denemeleri, bir katılımcıda karaciğer enzimlerinin yükselmesi ve karaciğer hasarı belirtileri göstermesi üzerine durduruldu. Şirket, bu olayın ardından ilacın geliştirme çalışmalarını sonlandırma kararı aldı.
Lotiglipron, GLP-1 reseptör agonistleri sınıfına ait olmayan bir molekül. Bu sınıfın popüler ilaçları arasında Wegovy ve Ozempic bulunuyor. Pfizer, başlangıçta danuglipron adlı başka bir GLP-1 reseptör agonisti üzerinde çalışmış ancak yüksek oranda görülen yan etkiler nedeniyle bu ilacın geliştirilmesini de durdurmuştu. Lotiglipron'un günde iki kez alınması planlanıyordu, ancak yan etkileri azaltmak amacıyla günde tek doza geçilmişti.
Şirket yetkilileri, karaciğer enzimlerinde yükselme görülen hastanın durumunun düzeldiğini ve herhangi bir kalıcı hasar oluşmadığını belirtiyor. Ancak Pfizer, hasta güvenliğini ön planda tutarak Lotiglipron'un ileri aşama çalışmalarına devam etmeme kararı aldı. Pfizer, obezite tedavisi alanındaki çalışmalarına devam edeceğini ve farklı tedavi yöntemleri üzerinde yoğunlaşacağını duyurdu.
Bu olay, obezite ilaçları geliştirme sürecindeki zorlukları ve potansiyel riskleri bir kez daha gündeme getirdi. İlaç şirketleri, etkili ve güvenli obezite tedavileri geliştirmek için yoğun çaba harcarken, klinik denemelerde karşılaşılan bu tür sorunlar, ilaç geliştirme sürecinin ne kadar karmaşık ve dikkatli yürütülmesi gerektiğini gösteriyor.
Pfizer'in bu kararı, obezite tedavisi alanında rekabetin yoğun olduğu bir dönemde geldi. Diğer ilaç şirketleri, GLP-1 reseptör agonistleri ve diğer yeni nesil obezite ilaçları üzerinde çalışmalarını sürdürüyor. Obezite, dünya genelinde giderek artan bir sağlık sorunu olduğu için, bu alandaki ilaç geliştirme çalışmaları büyük önem taşıyor.