ABD Gıda ve İlaç Dairesi (FDA), BioNTech ve Moderna'nın geliştirdiği mRNA aşılarının genç erkeklerde kalp iltihabı riskini artırabileceği gerekçesiyle ilgili uyarının aşı prospektüsüne eklenmesini istedi.
ABD Gıda ve İlaç Dairesi (FDA), BioNTech ve Moderna'nın geliştirdiği mRNA aşılarının genç erkeklerde kalp iltihabı (miyokardit ve perikardit) riskini artırabileceği uyarısının aşı prospektüslerine eklenmesini talep etti. Bu karar, aşılama sonrası nadir görülen kalp rahatsızlıkları vakalarının incelenmesinin ardından alındı.
FDA'nın yaptığı açıklamaya göre, özellikle ikinci dozdan sonra genç erkeklerde bu tür vakaların görülme sıklığı artıyor. Ancak FDA, aşının faydalarının risklerinden daha fazla olduğunu vurguluyor ve aşılamaya devam edilmesini öneriyor.
Miyokardit ve Perikardit Hakkında:
- Miyokardit: Kalp kasının iltihaplanmasıdır.
- Perikardit: Kalbi çevreleyen zarın iltihaplanmasıdır.
Bu rahatsızlıkların belirtileri arasında göğüs ağrısı, nefes darlığı ve kalp çarpıntısı yer alıyor. Vakaların çoğu hafif seyrediyor ve tedaviyle düzeliyor.
FDA, sağlık uzmanlarını ve aşılanan kişileri bu potansiyel risk konusunda bilgilendirmenin önemini vurguluyor. Aşı sonrası bu tür belirtiler gösteren kişilerin derhal tıbbi yardım alması gerektiği belirtiliyor.
Aşılama Çalışmaları Devam Ediyor:
ABD'de aşılama çalışmaları devam ederken, yetkililer güvenlik önlemlerini artırıyor ve olası yan etkileri yakından takip ediyor. FDA, mRNA aşılarının genel olarak güvenli ve etkili olduğunu yineleyerek, aşılama kampanyasının önemini vurguluyor.
Uyarılar Güncellenecek:
BioNTech ve Moderna aşılarının prospektüslerine eklenecek olan uyarılar, bu potansiyel risk hakkında daha fazla bilgi sağlayacak ve sağlık profesyonellerinin ve aşılanan kişilerin bilinçli kararlar vermesine yardımcı olacak.
Bu gelişme, aşıların güvenliği konusundaki sürekli izleme ve değerlendirme sürecinin bir parçası olarak değerlendiriliyor.